Klinik Araştırmanın Yürütülmesi
- Fizibilite Değerlendirmeleri
- Saha ve Araştırıcı Seçimi
- Klinik İzleme (Faz II-IV)
- Proje Yönetimi
- Sesli/Web tabanlı Yanıt sistemi (IXRS, IWRS)
- Hasta Alımı
- Merkez yönetimi
- Risk-based Monitorizasyon
- Bülten
- BE/BA Çalışmaları
- Denetim/Uyum
Tıbbi Yazım
- Klinik Çalışma Sonuç Raporu
- Klinik Çalışma Protokolü ve değişiklikleri
- Abstract, Makale
- Eğitim Materyalleri
- Poster
Veri Yönetimi ve İstatistik
- Elektronik vaka raporu formu (eCRF) dizaynı, veri tabanı dizaynı ve çalışma planlanması
- CRF Kullanım Kılavuzu
- Endüstri standartlarıyla klinik kodlama ve müşteriye özel kodlamalar
- Dış veri ve güvenlik bildirimleri mutabakatı,
- Veri validasyonu ve query yönetimi
- Verilerin proje yönetimi ve teknik hizmetler
- Veri Yönetim Planı (DMP), İstatiksel Analiz Planı (SAP) geliştirilmesi
- Veri tabanı yapımı ve dizaynı
- Çift veri girişiyle veri işleme
- Örnek büyüklüğü hesaplama
- Randomizasyon
- İstatiksel analiz ve raporlama
